Notre partenariat au JT du 20h de TF1
La thématique du reportage:
« Relocalisation : ces entreprises qui font le pari du made in France »
Fondé en 2005, BIOSYNEX s’est imposé comme un fabricant français de référence spécialisé dans la conception de tests de diagnostic rapides. Ses solutions innovantes sont aujourd’hui distribuées en France et dans plus de 90 pays, contribuant significativement à l’amélioration de la prise en charge globale des patients. Dans le but de proposer une gamme de dispositifs médicaux « Made in France », BIOSYNEX a choisi de relocaliser chez Cordon Group en Alsace l’assemblage de produits finis, incluant la fabrication des cartes électroniques (PCBA).
C’est beaucoup plus simple d’avoir les fabricants à côté, pour pouvoir aller les voir, parler avec eux, avoir une meilleure visibilité sur les délais, bien plus rapide que lorsque ça vient de l’autre bout du monde. Sans compter la qualité qui est bien meilleure en France qu’ailleurs.
- Directeur Général Délégué groupe BIOSYNEX
Notre site EMS à Ribeauvillé en Alsace, certifié ISO 13485, constitue un gage de fiabilité et garantit la conformité intégrale du dispositif médical avec les normes en vigueur. Dès les premières phases du projet, nous avons travaillé en étroite synergie pour anticiper les contraintes industrielles et optimiser l’ensemble du processus de fabrication (DFM). À partir du cahier des charges de BIOSYNEX, nos équipes ont veillé à la parfaite adéquation entre la conception du produit et les exigences réglementaires et opérationnelles du secteur médical.
Notre solution intègre une traçabilité de chaque étape et chaque composant, avec des contrôles qualité systématiques et documentés, garantissant la fiabilité de l’équipement biomédical. Experts en achat de composants électroniques et en procédures douanières, nos équipes assurent et optimisent la gestion de ces flux. Pour répondre aux risques financiers et aux enjeux environnementaux, nous anticipons les risques d’approvisionnement et d’obsolescence et accompagnons BIOSYNEX vers des solutions appropriées.
Chaque tensiomètre est fabriqué dans un environnement contrôlé, avec une documentation précise de l’ensemble du processus de fabrication et d’intégration, assurant une transparence totale pour BIOSYNEX. Cordon Group a développé une solution de test sur mesure spécifiquement pour les tensiomètres. Il permet de vérifier systématiquement chaque appareil avant mise sur le marché, garantissant un niveau de qualité et de fiabilité optimal sous la supervision temps réel de notre client.
Cordon Group affirme son engagement aux côtés des acteurs de la santé en garantissant des solutions conformes aux réglementations en vigueur (Medical Devices Regulation et ISO 13485) : fabrication et assemblage, logistique, installation, maintenance, service client, réparation, reconditionnement et recyclage.